商品详情
商品介绍
说明书
产品名称:阿达帕林凝胶
生产企业:四川明欣药业有限责任公司
商品规格:30g(15g:15mg)/支
批准文号:国药准字H20065544
使用剂量:详见说明
产品名称:阿达帕林凝胶
生产企业:四川明欣药业有限责任公司
商品规格:30g(15g:15mg)/支
批准文号:国药准字H20065544
使用剂量:详见说明
【药物名称】
中文通用名称:阿达帕林
英文通用名称:Adapalene
其他名称:达扶欣、达芙文、每宜、Differin。
【药理分类】
西药 皮肤及皮下用药 其它皮肤科用药
【临床应用】
国内批准适应症
用于面部、胸背部轻至中度寻常型痤疮(主要表现为粉刺、丘疹和脓疱)的局部治疗。
其他临床应用参考
用于治疗银屑病。
临床指南
中国痤疮治疗指南(2019修订版)
中国痤疮治疗指南(讨论稿)
中国光线性角化病临床诊疗专家共识(2021)
中国银屑病治疗指南(2008版)
【用法与用量】
国内批准用法用量
成人
·常规剂量
·轻至中度寻常型痤疮
1.局部外用 睡前清洁患处,待干燥后将本药涂一薄层,一日1次。
其他用法用量参考
成人
·常规剂量
·银屑病
1.局部外用 本药0.1%凝胶。
【给药说明】
给药方式说明
局部外用 本药应避免接触眼部和唇部。如意外接触到黏膜(如眼、口、鼻)或开放性伤口,须用温水洗净。
【禁忌症】
1.对本药或维生素A衍生物过敏者。
2.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者。
3.妊娠期妇女或计划妊娠的妇女。
【慎用】
尚不明确。
【特殊人群】
儿童
12岁以下儿童使用本药的有效性和耐受性尚不明确,不推荐12岁以下儿童使用本药。
老人
尚不明确。
特殊疾病状态
晒伤患者:此类患者须待晒伤完全恢复后方可使用本药。
【不良反应】
1.皮肤 皮肤刺激(如皮肤干燥、烧灼感、红斑)、接触性皮炎、皮肤不适、晒伤、瘙痒、脱屑、皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、面部水肿、血管神经性水肿、用药部位灼伤。
2.眼 眼部刺激、眼部红斑、眼部瘙痒、眼睑肿胀。
【药物相互作用】
药物-药物相互作用
1.其他皮肤用抗痤疮药(如红霉素、克林霉素、过氧苯甲酰):
结果:合用可导致药物相互降解或刺激增强。
处理:可在早晨使用其他皮肤用抗痤疮药,晚间使用本药。
2.其他有相似作用机制的药物(如维A酸类药):
结果:不应合用。
其他相互作用
强效清洁产品、可引起皮肤干燥或刺激性的产品(如含酒精或具有去角质功效的产品):
处理:本药具轻微刺激性,应避免与以上产品同时使用。
【注意事项】
用药警示
1.使用本药后4-8周开始起效,3个月后出现明显改善。增加用量不会增强疗效或加快起效速度,且可能导致发红、脱屑或其他不适。
2.如因刺激反应停药或减少用药频率,可根据耐受性恢复或增加用药频率。已发现患者使用6个月后耐受性较好。
3.本药可能导致过敏反应,首次使用建议小面积试用。
4.用药期间尽量避免日晒或紫外线照射,否则可增加刺激性。日光暴晒前一日、当日和后一日不宜使用本药。
不良反应的处理方法
如出现过敏反应或刺激反应,应停药,并将局部药物洗净。
用药教育
阿达帕林-外用
【药理】
药效学
本药为一种维甲酸类化合物,化学结构稳定,在空气和光照下不易分解,在体内外炎症模型中均具抗炎特性。本药可与特异性维甲酸核受体结合,不与和蛋白结合的细胞质受体结合。本药可通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少微小粉刺形成,对作为寻常痤疮病因的表皮异常角化和分化过程亦有作用。体内外抗炎分析显示,本药可抑制人类多形核白细胞的化学趋化反应,并可抑制花生四烯酸经脂氧化反应转化为炎症介质、抑制多形核白细胞的代谢,从而缓解由细胞反应介导的炎性反应。
【制剂与规格】
阿达帕林凝胶 0.1%。
【贮藏】
凝胶:不超过25℃保存,避免冷冻。
【参考文献】
1.药品说明书(2020-11-12)-阿达帕林凝胶(福元药业有限公司)
2.药品说明书(2020-04-22)-阿达帕林凝胶(武汉诺安药业有限公司)
3.中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组.中国银屑病治疗指南(2008版)[J].中华皮肤科杂志,2009,42(3):213-214.
【药物名称】
中文通用名称:阿达帕林
英文通用名称:Adapalene
其他名称:达扶欣、达芙文、每宜、Differin。
【药理分类】
西药 皮肤及皮下用药 其它皮肤科用药
【临床应用】
国内批准适应症
用于面部、胸背部轻至中度寻常型痤疮(主要表现为粉刺、丘疹和脓疱)的局部治疗。
其他临床应用参考
用于治疗银屑病。
临床指南
中国痤疮治疗指南(2019修订版)
中国痤疮治疗指南(讨论稿)
中国光线性角化病临床诊疗专家共识(2021)
中国银屑病治疗指南(2008版)
【用法与用量】
国内批准用法用量
成人
·常规剂量
·轻至中度寻常型痤疮
1.局部外用 睡前清洁患处,待干燥后将本药涂一薄层,一日1次。
其他用法用量参考
成人
·常规剂量
·银屑病
1.局部外用 本药0.1%凝胶。
【给药说明】
给药方式说明
局部外用 本药应避免接触眼部和唇部。如意外接触到黏膜(如眼、口、鼻)或开放性伤口,须用温水洗净。
【禁忌症】
1.对本药或维生素A衍生物过敏者。
2.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者。
3.妊娠期妇女或计划妊娠的妇女。
【慎用】
尚不明确。
【特殊人群】
儿童
12岁以下儿童使用本药的有效性和耐受性尚不明确,不推荐12岁以下儿童使用本药。
老人
尚不明确。
特殊疾病状态
晒伤患者:此类患者须待晒伤完全恢复后方可使用本药。
【不良反应】
1.皮肤 皮肤刺激(如皮肤干燥、烧灼感、红斑)、接触性皮炎、皮肤不适、晒伤、瘙痒、脱屑、皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、面部水肿、血管神经性水肿、用药部位灼伤。
2.眼 眼部刺激、眼部红斑、眼部瘙痒、眼睑肿胀。
【药物相互作用】
药物-药物相互作用
1.其他皮肤用抗痤疮药(如红霉素、克林霉素、过氧苯甲酰):
结果:合用可导致药物相互降解或刺激增强。
处理:可在早晨使用其他皮肤用抗痤疮药,晚间使用本药。
2.其他有相似作用机制的药物(如维A酸类药):
结果:不应合用。
其他相互作用
强效清洁产品、可引起皮肤干燥或刺激性的产品(如含酒精或具有去角质功效的产品):
处理:本药具轻微刺激性,应避免与以上产品同时使用。
【注意事项】
用药警示
1.使用本药后4-8周开始起效,3个月后出现明显改善。增加用量不会增强疗效或加快起效速度,且可能导致发红、脱屑或其他不适。
2.如因刺激反应停药或减少用药频率,可根据耐受性恢复或增加用药频率。已发现患者使用6个月后耐受性较好。
3.本药可能导致过敏反应,首次使用建议小面积试用。
4.用药期间尽量避免日晒或紫外线照射,否则可增加刺激性。日光暴晒前一日、当日和后一日不宜使用本药。
不良反应的处理方法
如出现过敏反应或刺激反应,应停药,并将局部药物洗净。
用药教育
阿达帕林-外用
【药理】
药效学
本药为一种维甲酸类化合物,化学结构稳定,在空气和光照下不易分解,在体内外炎症模型中均具抗炎特性。本药可与特异性维甲酸核受体结合,不与和蛋白结合的细胞质受体结合。本药可通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少微小粉刺形成,对作为寻常痤疮病因的表皮异常角化和分化过程亦有作用。体内外抗炎分析显示,本药可抑制人类多形核白细胞的化学趋化反应,并可抑制花生四烯酸经脂氧化反应转化为炎症介质、抑制多形核白细胞的代谢,从而缓解由细胞反应介导的炎性反应。
【制剂与规格】
阿达帕林凝胶 0.1%。
【贮藏】
凝胶:不超过25℃保存,避免冷冻。